Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Эшрифаг»

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Эшрифаг» (серия 007, срок годности 06.2027) производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) установленным требованиям по показателям «Концентрация фаговых частиц Escherichia coli», «Концентрация фаговых частиц Salmonella enteritidis», «Концентрация фаговых частиц Salmonella infantis».

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата для ветеринарного применения «Эшрифаг» (серия 007, срок годности 06.2027) производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление, по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.