- Об Управлении
- Об Управлении
- Руководство
- Структура ТУ
- Государственная служба
- Государственные гарантии на гражданской службе
- Информация о конкурсах
- Информация о результатах конкурса
- Порядок поступления на государственную службу
- Перечень документов, представляемых при поступлении на государственную гражданскую службу
- Квалификационные требования
- НПА
- Информация для инвалидов
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Открытая служба
- Финансы и закупки
- Противодействие коррупции
- Деятельность
- Госуслуги
- Контроль и надзор
- Планы проверок (КНМ)
- Перечень объектов федерального государственного (контроля) надзора
- Аттестация экспертов
- Реформа контрольно-надзорной и разрешительной деятельности
- Календарь обязанностей для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
- План профилактических визитов отдела надзора в области качества и безопасности зерна, пестицидов и агрохимикатов и семенного контроля
- Досудебное обжалование
- Информационные системы
- Публичные обсуждения
- Профилактика рисков и правонарушений
- Планы проверок (КНМ)
- Итоги деятельности
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного средства «Бравекто®»
Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного средства «Бравекто®»
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: | |
| Результат испытания | Норматив | |
| «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)» |
||
| «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027) |
Не соответствует (106,1) |
90,0%-105,0% от заявленного количества |
| «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) |
Не соответствует (106,3) |
90,0%-105,0% от заявленного количества |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производитель «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)», установленным требованиям по показателям качества «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)».
На основании п.2 ч. 7 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Бравекто®» «Intervet GesmbH» (Австрия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление, по адресу: 672000, г.Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию