Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Метробиотик»

Прочие новости 09.11.2026

Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Метробиотик»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Метробиотик» (серия 15, срок годности 04.2028)	Средняя масса (масса одной таблетки, г)
	17,32	18,0-22,0
	Количественное определение анализируемого параметра (содержание в одной таблетке: окситетрациклина гидрохлорида), г/таблетку (г/г)
	0,26 (0,015)	0,37-0,53
	количественное определение анализируемого параметра (содержание в одной таблетке: нистатина), ЕД таблетку (мг/г)
	521681 (5,27)	660 000-960 000

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Метробиотик» (номер регистрационного удостоверения 8374-10-22 ЗА, серия 15, срок годности 04.2028) производства ООО фирма «БиоХимФарм» (Российская Федерация) установленным требованиям по показателям «средняя масса (масса одной таблетки, г)», «количественное определение анализируемого параметра (содержание в одной таблетке: окситетрациклина гидрохлорида)», «количественное определение анализируемого параметра (содержание в одной таблетке: нистатина»).

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Метробиотик» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.

Россельхознадзор Забайкальский край несоответствие качества образца лекарственного средства