Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Лецирелин»

Прочие новости 28.10.2026

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Флавомицин® 80» (номер регистрационного удостоверения 100-3-30.12-3566№ПВИ-3-1.0/00321; серия 26061042138, срок годности 06.2029; серия 26061042137, срок годности 06.2029; серия 26061042139, срок годности 06.2029)	«определение фракционного состава»
	Не выдерживает (через сито с ячейками 800 µm проходит 99,6%; через сито ячейками 100 µm проходит 11,4%)	Не менее 97%, не более 5%

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Флавомицин® 80» (номер регистрационного удостоверения 100-3-30.12-3566№ПВИ-3-1.0/00321; серия 26061042138, срок годности 06.2029; серия 26061042137, срок годности 06.2029; серия 26061042139, срок годности 06.2029), производитель «Biovet AD» (Болгария), установленным требованиям по показателю «определение фракционного состава», отобранных Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

На основании подпункта «б» пункта 266(1) Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» уведомляем о приостановлении обращения серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что представитель производителя лекарственного препарата «Флавомицин® 80» – «Biovet AD» (Болгария) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2,

контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.

Россельхознадзор Забайкальский край несоответствие качества образца лекарственного средства Полезная информация ветеринария