Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

— «Хепаветин» (серия 1013, срок годности 06.2025) производства Фарма ПЕТ ГИГИ (Латвия) установленным требованиям по показателю «Микробиологическая чистота», отобранного Управлением Россельхознадзора по г.Москва, Московской и Тульской областям;

— «Энрамикс» (серия RR23032101, срок годности 2025-03-20) производства «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Содержание энрамицина гидрохлорида)», отобранного Управлением Россельхознадзора по г.Москва, Московской и Тульской областям;

— «Фармкэя-Флорфеникол» (серия 052303027, срок годности 03/03/2025) производства «Zhumadian Huazhong Chia Tai Co., Ltd.» (Китай) установленным требованиям по показателю «Растворимость», отобранного Северо-Западным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора;

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Одновременно сообщаем, что производители вышеуказанных лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.