Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

— «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям;

— «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд», отобранного Управлением Россельхознадзора по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с повторным выявлением несоответствия препарата «Ноземат®» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества

Одновременно сообщаем, что производители вышеуказанных лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: vetnadzorchita@mail.ru.