- Об Управлении
- Об Управлении
- Руководство
- Структура ТУ
- Государственная служба
- Открытая служба
- Финансы и закупки
- Противодействие коррупции
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
— «Линимент синтомицина 10%» производства АО ЗАВОД «ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ» (Владимирская область):
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | |
Результат испытания | Норматив | |
«Линимент синтомицина 10%» (серия 2, срок годности 03.2025) | Массовая доля (Массовая доля синтомицина), % | |
7,71 | 9,0-11,0 |
— «Вирусвакцина сухая культуральная ВНИВИП против вирусного энтерита гусей» производства ФНЦ «ВНИТИП» РАН (г. Санкт-Петербург):
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | |
Результат испытания | Норматив | |
«Вирусвакцина сухая культуральная ВНИВИП против вирусного энтерита гусей» (серия 01, срок годности 02.2025) | Контаминация микоплазмами | |
Обнаружена ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma | Отсутствует ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma |
— «ВЕКТОРМУН FP[1]MG» производства «Biomune Company» (США):
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: | |
Результат испытания | Норматив | |
«ВЕКТОРМУН FP-MG» (серия 430-070, срок годности вакцина 29.09.2024) | Активность (Активность FP-MG), TCID50 на дозу | |
Не соответствует (10^2,4 TCID50 на дозу) | Титр не менее 10^2,7 TCID50 на дозу до истечения срока годности |
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: vetnadzorchita@mail.ru.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию