- Об Управлении
- Об Управлении
- Руководство
- Структура ТУ
- Государственная служба
- Государственные гарантии на гражданской службе
- Информация о конкурсах
- Информация о результатах конкурса
- Порядок поступления на государственную службу
- Перечень документов, представляемых при поступлении на государственную гражданскую службу
- Квалификационные требования
- НПА
- Информация для инвалидов
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Открытая служба
- Финансы и закупки
- Противодействие коррупции
- Деятельность
- Госуслуги
- Контроль и надзор
- Планы проверок (КНМ)
- Перечень объектов федерального государственного (контроля) надзора
- Аттестация экспертов
- Реформа контрольно-надзорной и разрешительной деятельности
- Календарь обязанностей для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
- План профилактических визитов отдела надзора в области качества и безопасности зерна, пестицидов и агрохимикатов и семенного контроля
- Досудебное обжалование
- Информационные системы
- Публичные обсуждения
- Профилактика рисков и правонарушений
- Планы проверок (КНМ)
- Итоги деятельности
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
— «Линимент синтомицина 10%» производства АО ЗАВОД «ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ» (Владимирская область):
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | |
| Результат испытания | Норматив | |
| «Линимент синтомицина 10%» (серия 2, срок годности 03.2025) | Массовая доля (Массовая доля синтомицина), % | |
| 7,71 | 9,0-11,0 | |
— «Вирусвакцина сухая культуральная ВНИВИП против вирусного энтерита гусей» производства ФНЦ «ВНИТИП» РАН (г. Санкт-Петербург):
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | |
| Результат испытания | Норматив | |
| «Вирусвакцина сухая культуральная ВНИВИП против вирусного энтерита гусей» (серия 01, срок годности 02.2025) | Контаминация микоплазмами | |
| Обнаружена ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma | Отсутствует ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma | |
— «ВЕКТОРМУН FP[1]MG» производства «Biomune Company» (США):
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: | |
| Результат испытания | Норматив | |
| «ВЕКТОРМУН FP-MG» (серия 430-070, срок годности вакцина 29.09.2024) | Активность (Активность FP-MG), TCID50 на дозу | |
| Не соответствует (10^2,4 TCID50 на дозу) | Титр не менее 10^2,7 TCID50 на дозу до истечения срока годности | |
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: vetnadzorchita@mail.ru.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию