- Об Управлении
- Об Управлении
- Руководство
- Структура ТУ
- Государственная служба
- Открытая служба
- Финансы и закупки
- Противодействие коррупции
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
— «БРОНИПРА-1» производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания):
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: | |
Результат испытания | Норматив | |
«БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024) |
Активность (титр EID50/доза), EID50/дозу | |
Не соответствует (10^2.7) |
≥10^3 EID50/доза |
— «Анальгин 30%» производства «Biovet AD» (Болгария):
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: | |
Результат испытания | Норматив | |
«Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025) |
Степень окраски жидкостей (Степень окрашивания) | |
Не выдерживает испытание |
Не превышает интенсивность окрашивания раствора для сравнения ЖК2 |
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: vetnadzorchita@mail.ru.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию