Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

Прочие новости 14.03.2023

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Дисептол Экстра» производства «Zhejiang Dayang Boitech Group Co., Ltd» (Китай):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Дисептол Экстра» (серия 2022112201, срок годности 21/11/2024)	Количественное содержание (Количественное содержание триметоприма лактата), мг/г
	3,0 (0,03)	46,8 – 57,2 мг/г (4,68% — 5,72%)

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Дисептол Экстра» «Zhejiang Dayang Boitech Group Co., Ltd» (Китай)проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствиис требованиями законодательства.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: vetnadzorchita@mail.ru.