Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сурфагон Ультра»

Прочие новости 12.06.2024

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Сурфагон Ультра» производства ООО «НПК «АСКОНТ+» (Московская область).

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Сурфагон Ультра» (серия 50324, срок годности 03.2026)	Количественное содержание (Количественное содержание люлиберина)
	Не соответствует (4,90 мкг/см3)	Количественное содержание люлиберина должно быть 9,0-11,0 мкг/см3

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Сурфагон Ультра» — ООО «НПК «АСКОНТ+» (Московская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.