Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Алюмиспрей»

Прочие новости 11.04.2024

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Алюмиспрей» (серия 1, срок годности 01.2028) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Содержание алюминиевой пудры)».

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Алюмиспрей» (серия 1, срок годности 01.2028)	Степень окраски жидкостей (Степень окрашивания)
	Количественное содержание (содержание алюминиевой пудры), г /100 мл
	8,21	9,0-11,0

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Алюмиспрей» — ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.