Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» (серия 2, срок годности 09.2024) производства ООО «ВЕТБИОХИМ» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Иммуногенная активность (иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» — ООО «ВЕТБИОХИМ» (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: vetnadzorchita@mail.ru.