- Об Управлении
- Об Управлении
- Руководство
- Структура ТУ
- Государственная служба
- Открытая служба
- Финансы и закупки
- Противодействие коррупции
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения
Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения
Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.» (Венгрия):
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: | |
Результат испытания | Норматив | |
«Севак Флю Н9 К вакцина против гриппа птиц инактивированная, эмульсионная» (серия 011LG1NB, срок годности 21.09.2024) |
Стабильность эмульсии | |
Не соответствует (не стабильна) |
Стабильна |
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» — «Ceva[1]Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.» (Венгрия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: vetnadzorchita@mail.ru.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию