Выявлено несоответствие требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

— «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 11, срок годности 03.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля ихтиола)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям;

— «Чеми спрей» (серия S-1046, срок годности 05.2025) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю «рН», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и тульской областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с повторным выявлением несоответствия препарата «Рувак» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Одновременно сообщаем, что производители вышеуказанных лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.