Выявлено несоответствие требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

— «Глютанол-С» (серия 8, срок годности 11.2024) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «Количественное содержание (Содержание глюкозы)» и «Количественное содержание (Содержание спирта этилового)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям;

— «ДОКСИСТИМ 10%» (серия 027/2-22, срок годности 07.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Плотность (Плотность (при 20 оС)», отоборанного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Одновременно сообщаем, что производители вышеуказанных лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.