Выявление несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

— «Неомаст-Форте» (серия 3, срок годности 06.2024) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля ихтиола)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям установленным требованиям по показателям «Внешний вид, цвет» и «Подлинность (Подлинность сульфадимезина)»;

— «СУБ-ПРО» (серия 150523, срок годности 06.2025) производства ООО «ВекторЕвро» (г. Москва) установленным требованиям по показателям «Концентрация, количество микробных клеток (количество жизнеспособных клеток В. subtilis ВКПМ,КОЕ/г, не менее)» и «Описание (внешний вид) (внешний вид, цвет, наличие посторонних смесей, качество упаковки и маркировки)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.