Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Ветциклин»

Прочие новости 02.09.2025

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Ветциклин» (серия 42210655, срок годности 03.06.2027) производства «VETHELLAS S.A.» (Греция) установленным требованиям по показателям качества «Определение фракционного состава (Ситовой анализ)» и «Насыпная плотность»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Ветциклин» (серия 42210655, срок годности 03.06.2027)	Определение фракционного состава (Ситовой анализ)
	Не выдерживает (97,1 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 20 меш; 43,2 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 40 меш)	90 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 20 меш; 60 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 40 меш
	Насыпная плотность
	0,83	0,89-1,07

На основании п.2 ч.7 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Ветциклин» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г.Чита, ул.Ленинградская, д.15 А, пом.2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru

Россельхознадзор Забайкальский край лекарственные препараты для ветеринарного применения Нарушения