Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против стрептококкозов свиней инактивированная

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Вакцина против стрептококкозов свиней инактивированная» (серия 2, срок годности 10.2026) производства ООО «Ветбиохим» (Москва) установленным требованиям по показателям качества «Иммуногенная активность в отношении компонента S. Porcinus (активность в отношении компонента S. porcinus)» и «Иммуногенная активность в отношении компонента S. Suis
(активность в отношении компонента S. suis)».

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 No 61— ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 No 61—ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения
соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Вакцина против стрептококкозов свиней инактивированная» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.