- Об Управлении
- Об Управлении
- Руководство
- Структура ТУ
- Государственная служба
- Государственные гарантии на гражданской службе
- Информация о конкурсах
- Информация о результатах конкурса
- Порядок поступления на государственную службу
- Перечень документов, представляемых при поступлении на государственную гражданскую службу
- Квалификационные требования
- НПА
- Информация для инвалидов
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Открытая служба
- Финансы и закупки
- Противодействие коррупции
- Деятельность
- Госуслуги
- Контроль и надзор
- Планы проверок (КНМ)
- Перечень объектов федерального государственного (контроля) надзора
- Аттестация экспертов
- Реформа контрольно-надзорной и разрешительной деятельности
- Календарь обязанностей для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
- План профилактических визитов отдела надзора в области качества и безопасности зерна, пестицидов и агрохимикатов и семенного контроля
- Досудебное обжалование
- Информационные системы
- Публичные обсуждения
- Профилактика рисков и правонарушений
- Планы проверок (КНМ)
- Итоги деятельности
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция борглюконат»
Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция борглюконат»
Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция борглюконат» Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Кальция борглюконат» (серия 521224, срок годности 12.2026) производства ООО НПП «Агрофарм» (Воронежская область) установленным требованиям по показателям «Пирогенность (Пирогенность, тест-доза 0,5 см3/кг)» и «Токсичность (Испытание на токсичность)».
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: | |
| Результат испытания | Норматив | |
| «Кальция борглюконат» (серия 521224, срок годности 12.2026) |
Пирогенность (Пирогенность, тест-доза 0,5 см3/кг) | |
| Не соответствует (Не выдерживает испытания. Индивидуальное повышение температуры свыше 0,5 °С отмечено у шести кроликов после проведения второго этапа исследования) |
Должен выдерживать испытания | |
| Токсичность (Испытание на токсичность) | ||
| Не соответствует (Не выдерживает испытание. Погибло 2 мыши) | Должен выдерживать испытания | |
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на
реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Кальция борглюконат» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с
требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail:
tu11-ogvn@fsvps.gov.ru
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию