Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция борглюконат»

Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция борглюконат» Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Кальция борглюконат» (серия 521224, срок годности 12.2026) производства ООО НПП «Агрофарм» (Воронежская область) установленным требованиям по показателям «Пирогенность (Пирогенность, тест-доза 0,5 см3/кг)» и «Токсичность (Испытание на токсичность)».

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на
реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Кальция борглюконат» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с
требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail:
tu11-ogvn@fsvps.gov.ru