Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Фуросенит-вет Солютаб»

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Фуросенит-вет Солютаб» (серия 0031, срок годности 11.2026) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская область) установленным требованиям по показателям «Однородность дозирования» и «Растворение».

На основании п.2 ч.7 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Фуросенит-вет Солютаб» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

 В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.