Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Алюмиспрей»

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата:

— «Алюмиспрей» (серия 24, срок годности 08.2027) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «Плотность» и «Количественное содержание (Содержание алюминиевой пудры)» отобранных Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.  На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением обращения лекарственного средства для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92,

e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru.