Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата ««АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0517А, срок годности 07.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателю: «Контаминация посторонними вирусами» отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областями.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 No 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный No 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «АвиПро®ИББ Экстрим» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «АвиПро®ИББ Экстрим» – «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: vetnadzorchita@mail.ru.