О выявлении несоответствий установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

Прочие новости 08.08.2025

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее — Управление) сообщает, что выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «РИНИСЕНГ» (серия 502Н-1, срок годности 9 января 2026 г.) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю «Эффективность (Эффективность в отношении РМТ)».

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«РИНИСЕНГ» (серия 502Н-1, срок годности 9 января 2026 г.)	Эффективность (Эффективность в отношении РМТ)
	Не соответствует (1 MED40 40% сероконверсии. Контрольные животные остаются серонегативными)	≥1 MED63≥63% сероконверсия. Контрольные животные остаются серонегативными

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: vetnadzorchita@mail.ru, с последующим досылом на бумажном носителе.

Россельхознадзор Забайкальский край лекарственные препараты для ветеринарного применения