- Об Управлении
- Об Управлении
- Руководство
- Структура ТУ
- Государственная служба
- Объявления о вакансиях
- Информация о конкурсах
- Информация о результатах конкурса
- Порядок поступления на государственную службу
- Перечень документов, представляемых при поступлении на государственную гражданскую службу
- Квалификационные требования
- НПА
- Информация для инвалидов
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Открытая служба
- Финансы и закупки
- Противодействие коррупции
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Периферрин»
Выявление несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Периферрин»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «ПОЛИФЕРРИН-А» (серия 2, срок годности 11.2025) производства ООО «ВЕТБИОХИМ» (Московская область), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям, установленным требованиям по показателю «Пирогенность (Определение пирогенности)».
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: | ||
Результат испытания
|
Норматив
|
||
«Пирогенность (Определение пирогенности)» | |||
Не соответствует (Пирогенный, индивидуальное повышение температуры свыше 0,5°С отмечено у 6 кроликов, а полученный результат составил 9,2°С) |
Должен выдерживать испытание |
||
«ПОЛИФЕРРИН-А» (серия 2, срок годности 11.2025) |
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «ПОЛИФЕРРИН-А» (серия 2, срок годности 11.2025) производства ООО «ВЕТБИОХИМ» (Московская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанной серии лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: tu11-ogvn@fsvps.gov.ru
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию